歐盟委員會(huì)于2023年9月27日通過并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055，對(duì)歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII進(jìn)行了重要修訂。此次修訂在原附錄XVII的基礎(chǔ)上增加了第78項(xiàng)，針對(duì)各種用途的合成聚合物微顆粒（SPM，微塑料）實(shí)施了新的限制。除非獲得豁免，該修訂將于2023年10月17日開始正式執(zhí)行，但某些特定產(chǎn)品將享有過渡期。
規(guī)定
合成聚合物微顆粒(SPM)的限制與過渡期規(guī)定：
一、對(duì)于任何制造商、進(jìn)口商及下游工業(yè)用戶，其生產(chǎn)、進(jìn)口或使用含有合成聚合物微顆粒(SPM)的產(chǎn)品，應(yīng)遵守主管當(dāng)局的要求，提供此類產(chǎn)品中聚合物的特性以及其在產(chǎn)品中的功能。若產(chǎn)品以可降解性或可溶性為理由，聲稱不適用本法規(guī)，則需根據(jù)主管當(dāng)局的要求提供證明。
二、根據(jù)本法規(guī)，合成聚合物微顆粒(SPM)不得作為物質(zhì)投放歐盟市場，亦不得在混合物中濃度≥0.01%（以重量計(jì)）投放歐盟市場，其為了賦予混合物受歡迎的特性。
三、對(duì)于特定產(chǎn)品，例如化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護(hù)理產(chǎn)品、醫(yī)療器械、農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品、人工運(yùn)動(dòng)（場所）表面的顆粒填充物中，本法規(guī)對(duì)合成聚合物微顆粒(SPM)的使用給定了過渡期。
REACH檢測主要包括對(duì)特別關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）的檢測，以及對(duì)化學(xué)品的物理化學(xué)性質(zhì)、急性毒性、生態(tài)毒性、遷移性和環(huán)境行為等方面進(jìn)行的測試。
規(guī)定類別的過渡時(shí)間
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產(chǎn)品類型 |
過渡期（執(zhí)行日期） |
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非化妝品的玩具 |
無過渡期（2023年10月17日） |
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包含塑料微珠，即含有用作磨料的合成聚合物微顆粒的產(chǎn)品 |
無過渡期（2023年10月17日） |
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需求沖洗的產(chǎn)品（或商品） |
4年（2027年10月17日） |
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洗滌劑、蠟、拋光劑以及空氣護(hù)理產(chǎn)品等，某些肥料產(chǎn)品以及農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品也包含在內(nèi)。 |
5年（2028年10月17日） |
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香料封裝產(chǎn)品，留駐型產(chǎn)品（水、乳液、霜、精華），醫(yī)療器械領(lǐng)域。 |
6年（2029年10月17日） |
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植被保護(hù)產(chǎn)品，經(jīng)植物保護(hù)產(chǎn)品處理的種子，生物殺滅產(chǎn)品，用于運(yùn)動(dòng)（場所）表面的人工顆粒填充物 |
8年（2031年10月17日） |
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接觸唇部的產(chǎn)品, 指甲產(chǎn)品等，化妝品 |
12年（2035年10月17日）（從第9年起須進(jìn)行標(biāo)簽）（2031年10月17日 |
其他豁免
1. 自2027年起，首次投放到歐盟市場并針對(duì)專業(yè)用戶和公眾的產(chǎn)品，若包含以下三種情況之一的合成聚合物微顆粒(SPM)，必須在每年5月31日之前向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)進(jìn)行通報(bào)：
a. 通過技術(shù)手段，合成聚合物微顆粒(SPM)已被整合在產(chǎn)品中，并阻止其在使用過程中釋放到環(huán)境中（例如：色譜柱、濾水盒、打印機(jī)墨粉）；
b. 在使用過程中，合成聚合物微顆粒(SPM)的物理性質(zhì)發(fā)生了永久變化，導(dǎo)致該聚合物不再符合本限制的條件（例如：尿布、指甲油、油漆）；
c. 在使用過程中，合成聚合物微顆粒(SPM)被永久整合在固體基質(zhì)中（例如：添加到混凝土中的纖維，用作模塑制品原料的顆粒）。
2. 下列情況及產(chǎn)品亦不受本限制約束：
a. 在工業(yè)場所使用，作為物質(zhì)或在混合物中的合成聚合物微顆粒(SPM)，但需滿足特定條件；
b. 指令2001/83/EC范圍內(nèi)的藥品和法規(guī)(EU) 2019/6范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品；
c. 法規(guī)(EU) 2019/1009范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品；
d. 法規(guī)(EC) No 1333/2008范圍內(nèi)的食品添加劑，但需滿足特定條件；
e. 法規(guī)(EU)2017/746范圍內(nèi)的體外診斷器械，但需滿足特定條件；
f. 法規(guī)(EC) No 178/2002的第2條所指的、但未被上述第(d)點(diǎn)涵蓋的食品，以及該法規(guī)第3條第4款所定義的飼料；
g. 在2023年10月17日前已投放到歐盟市場的、且不用于上述具有過渡期的產(chǎn)品的合成聚合物微顆粒(SPM)。
建議歐盟的制造商和進(jìn)口商盡快檢查其產(chǎn)品中是否含有合成聚合物微顆粒(SPM)，并確認(rèn)是否適用上述的豁免條款。若制造商和進(jìn)口商意圖聲稱其產(chǎn)品由于可降解性或可溶性而不屬于“微塑料”定義，他們應(yīng)準(zhǔn)備相應(yīng)的證明文件以進(jìn)行評(píng)估。
本限制條款旨在針對(duì)有意添加的微塑料，但對(duì)于無意產(chǎn)生的微塑料，則不在管控范圍之內(nèi)。例如，由于大塊塑料廢物的分解、輪胎和道路油漆的磨損或合成纖維衣服的洗滌等原因而產(chǎn)生的微塑料。所有小于等于5mm、合成的、水不溶性、不可降解的聚合物顆粒均被納入管控范圍之內(nèi)。
因此歐易總結(jié)了REACH必備的資料：
1. 準(zhǔn)備2-3個(gè)樣品以供測試和評(píng)估；
2. 提交認(rèn)證申請表，包括所需信息和證明文件；
3. 提供產(chǎn)品說明書，包括產(chǎn)品特性、用途和操作說明；
4. 提供零部件清單表，詳細(xì)列出產(chǎn)品所使用的零部件和材料。
