什么是FDA認(rèn)證？

是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。其職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一，通過FDA認(rèn)證的產(chǎn)品對(duì)人體是確保安全有效的。

為什么要做FDA認(rèn)證？

1、產(chǎn)品在美國市場(chǎng)銷售的強(qiáng)制性要求。產(chǎn)品抵達(dá)美國口岸時(shí)，海關(guān)會(huì)進(jìn)行抽查，對(duì)沒有FDA認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行“扣留”；

2、提高消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任度，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證？

食品——每偶數(shù)年續(xù)期一次

所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國消費(fèi)的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)均須注冊(cè)。

醫(yī)療器械——有效期一年，每年十月續(xù)期

所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)均須注冊(cè)。

化妝品——認(rèn)證成功后，永久有效

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進(jìn)口，均須制定化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。

激光輻射類——有效期一年，每年十月續(xù)期

激光類品種包括：激光筆、激光演示、激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（DVD、CD-ROM、CD播放機(jī)、激光打印機(jī)等）安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。

做FDA認(rèn)證需要哪些資料？

1、填寫申請(qǐng)單；

2、提供產(chǎn)品資料；

3、寄發(fā)樣品到實(shí)驗(yàn)室；

4、檢測(cè)通過后出certificate/報(bào)告