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靴子落地:FDA發(fā)布關于AAFCO標準的最終執(zhí)行政策

靴子落地:FDA發(fā)布關于AAFCO標準的最終執(zhí)行政策 寵物行業(yè)觀察
2024-10-28
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導讀:FDA在官宣與AAFCO的協(xié)議終止且不考慮續(xù)簽的局面下,對AAFCO標準的有效性及權威性做出了最終回應。
近日,美國食品和藥物管理局 (FDA)正式發(fā)布了關于AAFCO的最終行業(yè)指南 (GFI) #293,并將其稱為“FDA 對 AAFCO 定義的動物飼料成分的執(zhí)法政策”。

這也是FDA在官宣與AAFCO的協(xié)議終止且不考慮續(xù)簽的局面下,對AAFCO標準的有效性及權威性做出的最終回應。此前寵物行業(yè)觀察曾提到,F(xiàn)DA與AAFCO簽署的長期諒解備忘錄,概述了兩個組織在定義動物飼料(含寵物食品)成分方面的職責,截至目前,該長期協(xié)議諒解備忘錄已經實施了17年。

彼時FDA指出,為了更好理解市場需求,F(xiàn)DA打算發(fā)布一份征求意見書(RFC),征求公眾對具體問題的意見,以幫助其確定哪些是有效的,哪些是無效的,以及可能需要做出哪些改變。

為此,F(xiàn)DA發(fā)布了兩份與過渡階段相關的指導文件草案——GFI #293草案:FDA對AAFCO定義的動物飼料成分的執(zhí)行政策,以及GFI #294草案:動物食品成分咨詢(AFIC)。

而此次公開發(fā)布的GFI #293,也是FDA在收集了利益相關人士和組織的建議后,最終決定全面執(zhí)行的政策。
簡單來說,GFI #293 主要闡述了FDA如何處理被列入2024年AAFCO官方出版物,但卻未獲《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act)批準為食品添加劑成分的具體執(zhí)法行動。
“我們通過參與AAFCO成分定義請求過程,審查了其中的許多成分,并建議將成分定義(包括使用規(guī)格)添加到AAFCO官方出版物中,”FDA表示。“對于那些列入2024年AAFCO官方出版物的非批準食品添加劑或GRAS,并且我們沒有作為AAFCO成分定義請求流程中進行審查的成分,目前尚不知道是否有任何安全問題,會導致我們要求從AAFCO官方出版物中撤回某一成分的。盡管許多成分在寵物食品中有著長期的使用歷史。”
不過,F(xiàn)DA也預計 GFI #293 政策通常不會針對這些成分的營銷采取強制措施,這也有助于減少或避免長期以來用于寵物食品的成分供應中斷或短缺問題。

美國飼料工業(yè)協(xié)會(AFIA)在最終政策發(fā)布后也公開向FDA表示感謝。根據(jù) AFIA 的說法,如果沒有 GIF #293,在美國境內使用數(shù)百種動物飼料和寵物食品成分可能會面臨風險。

“FDA 獸醫(yī)中心(CVM)決定正式承認數(shù)百種 AAFCO 定義的動物食品成分的安全性,確保它們在美國和國際上使用或營銷的能力毫無疑問,”AFIA 總裁兼首席執(zhí)行官 Constance Cullman 說。“這一決定對于維持我們監(jiān)管系統(tǒng)的穩(wěn)定性和信心至關重要,尤其是在 FDA 最近結束了與 AAFCO 在審查新動物食品成分方面的長期合作伙伴關系之后。”

“在向前推進之前,我們將鼓勵機構接受根據(jù)之前的FDA-AAFCO MOU完成審查的最后成分,該諒解備忘錄將列在AAFCO官方出版物的未來版本中。”Constance Cullman補充表示,“我們的成員還積極參與向FDA提供反饋,說明其為實現(xiàn)現(xiàn)有和擬議的監(jiān)管審查系統(tǒng)現(xiàn)代化所做的額外努力,以便動物食品成分創(chuàng)新者不僅可以及時、有效地將其產品推向美國市場,還可以與我們競爭對手的現(xiàn)代化監(jiān)管系統(tǒng)競爭。”

事實上,寵物行業(yè)觀察此前面對“FDA與AAFCO終止合作的市場爭議”時也曾指出,這或許并不會對AAFCO標準的權威性造成巨大挑戰(zhàn)。

一方面,AAFCO標準心智已經在國際市場和國內市場完成了深度滲透,其權威性已然得到了認可;另一方面,根據(jù)FDA的說法,F(xiàn)DA和AAFCO之間的關系并沒有結束,但它將不斷發(fā)展。FDA將繼續(xù)參加AAFCO的委員會和會議,并與AAFCO和各州密切合作,幫助確保動物食品供應的安全。

此次發(fā)布的最終政策也驗證了這一點。對此寵物行業(yè)觀察認為,這一政策或許短期內會對AAFCO標準的權威性帶來些許影響,但從長期來看,也能夠更好的推動寵物食品行業(yè)標準的迭代升級,進而為寵物帶來更健康、更安全的食品保障體系。至于未來FDA及AAFCO標準還有何變動,寵物行業(yè)觀察也將持續(xù)保持關注。

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