一、主要國家藥品和醫(yī)療器械出口貿(mào)易情況

2019年全球藥品出口市場規(guī)模約為6千億美元²，比2011年約增長了38%，藥品出口額排在全球前十位的國家分別為德國、瑞士、美國、愛爾蘭、比利時(shí)、法國、英國、意大利、荷蘭、丹麥，其出口總額約占全球出口額的76.91%。根據(jù)圖1（2011-2020年TOP10國家藥品出口統(tǒng)計(jì)圖）和圖2（全球各國藥品平均出口分布圖）所示，全球藥品出口市場以歐洲國家為主導(dǎo)，可見歐洲醫(yī)療水平普遍偏高，醫(yī)療資源豐富，醫(yī)療科技處于世界前沿。

2011-2020年期間，德國、瑞士、愛爾蘭等國藥品出口呈現(xiàn)大幅上漲態(tài)勢，其中，比利時(shí)作為全球藥物重要的研發(fā)地，其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有世界領(lǐng)先的傳統(tǒng)優(yōu)勢，人均藥物研發(fā)數(shù)量處于全球領(lǐng)先水平，因此比利時(shí)的年均增長率最高，為13.00%；瑞士的增長量最大，達(dá)到了352.40億美元，瑞士制藥水平強(qiáng)大，擁有極具創(chuàng)新力的生物技術(shù)基地和羅氏、諾華等多家全球著名藥企巨頭，且近年來全球藥品市場發(fā)展迅猛，藥品出口已成為瑞士出口商品的主要品類之一，2020年占瑞士出口總額的27.73%。

德國是全球藥品出口最多的國家，連續(xù)10年排在全球首位，主要出口的藥品包含HS300490（其他混合或非混合產(chǎn)品構(gòu)成的藥品）、HS300215（免疫制品，已配定劑量或制成零售包裝）、HS300212（抗血清及其他血份）等，德國醫(yī)藥行業(yè)管控非常嚴(yán)格，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈在歐洲地區(qū)處于領(lǐng)先水平。

2019年全球醫(yī)療器械出口規(guī)模約為2312億美元，比2011年增長37%，醫(yī)療器械出口額排在全球前十位的國家分別為美國、德國、荷蘭、中國、愛爾蘭、瑞士、墨西哥、法國、日本、比利時(shí)，其醫(yī)療器械出口總額約占全球出口額的74.59%。

據(jù)圖3（2011-2020年TOP10國家醫(yī)療器械出口情況統(tǒng)計(jì)圖）和圖4（全球各國醫(yī)療器械平均出口分布圖）所示，與藥品出口的貿(mào)易格局不同，醫(yī)療器械主要出口國家的地理分布較為分散，其中，美國是全球最大的醫(yī)療器械出口國，出口貿(mào)易額常年占據(jù)全球市場的五分之一，主要出口醫(yī)療器械包括HS901890（其他醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用儀器及器具）、HS901839（其他針、導(dǎo)管、插管及類似品）、HS901819（其他電氣診斷裝置）等。

2011-2019年10個(gè)國家醫(yī)療器械出口整體呈上升態(tài)勢，2020年全球新冠肺炎疫情的嚴(yán)峻形勢對各國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈造成沉重打擊，根據(jù)各國疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況，只有中國實(shí)現(xiàn)了大幅增長，德國、荷蘭等國家隨疫情得到有效控制，醫(yī)療器械出口逐漸恢復(fù)至正常水平，但美國等部分國家由于早期對疫情的誤判，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈恢復(fù)較慢，醫(yī)療器械出口出現(xiàn)大幅下滑。

二、我國藥品和醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易情況

近年來，國內(nèi)市場的進(jìn)口藥品需求旺盛，我國藥品進(jìn)出口貿(mào)易持續(xù)增長，總體呈現(xiàn)以進(jìn)口為主、貿(mào)易逆差不斷擴(kuò)大的格局。如圖5所示，2011-2020年我國藥品年均進(jìn)出口額為294.66億美元，年均增長率為13.20%，整體呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，特別是2017-2020年階段，增長速度加快，連續(xù)突破300、400億美元。

在藥品進(jìn)口方面，2011-2020年我國藥品進(jìn)口額不斷攀升。其中，2017年10月10日國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》，簡化了進(jìn)口藥品境內(nèi)注冊批準(zhǔn)流程，提高了藥品進(jìn)口的便利性，當(dāng)年藥品進(jìn)口同比增長22.11%，藥品進(jìn)口額增長明顯加快；2020年全球受新冠肺炎疫情影響，藥品資源要素配置更多的轉(zhuǎn)向各國國內(nèi)疫情防控，加上跨境物流通道受阻，我國藥品進(jìn)口增速放緩，全年藥品進(jìn)口量達(dá)349.19億美元，仍位居全球第五位。

在藥品出口方面，2011-2017年我國藥品出口呈現(xiàn)緩慢增長態(tài)勢，2018年以后藥品出口規(guī)模持續(xù)走高，2020年我國藥品出口達(dá)132.14億美元，同比增長44.17%，增長率為近10年來最高，其中，藥品出口額排在前三位的品類為HS300215（免疫制品，已配定劑量或制成零售包裝）、HS300490（其他混合或非混合產(chǎn)品構(gòu)成的藥品）、HS300190（其他供防治病用制品；肝素及其鹽；腺體），出口額分別為31.78億美元、28.68億美元、14.78億美元。

2020年在全球新冠肺炎全面爆發(fā)的大環(huán)境下，我國在短時(shí)間內(nèi)迅速控制住疫情，成為全球最先實(shí)現(xiàn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的主要經(jīng)濟(jì)體，全年國內(nèi)生物制藥企業(yè)HS300215（免疫制品，已配定劑量或制成零售包裝）等藥品實(shí)現(xiàn)了大量出口，出口額比2019年增長了15.48倍，助力其他國家控制疫情擴(kuò)散，為全球抗疫做出了重要貢獻(xiàn)。

同時(shí)，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口市場規(guī)模也持續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)口和出口增長態(tài)勢基本接近，但在貿(mào)易規(guī)模上，除2020年外，進(jìn)口規(guī)模一直高于出口規(guī)模。如圖6所示，2011-2020年我國醫(yī)療器械年均進(jìn)出口額為253.66億美元，年均增長率為10.09%，但進(jìn)出口增長幅度波動(dòng)較大，呈現(xiàn)先快速增長、后平穩(wěn)增長、再快速增長的態(tài)勢。

在醫(yī)療器械進(jìn)口方面，2011-2019年我國醫(yī)療器械進(jìn)口處于增長階段，2020年受新冠肺炎疫情影響，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈重組，各國優(yōu)先滿足本國需求，導(dǎo)致國際市場醫(yī)療器械資源的供給不足，出現(xiàn)下降趨勢，增長率為-0.01%。

在醫(yī)療器械出口方面，2011-2019年我國醫(yī)療器械出口處于緩慢增長階段，與進(jìn)口額差距不斷拉大，但在2020年實(shí)現(xiàn)高速增長，增長率高達(dá)32.18%，出口額為199.30億美元，超過了進(jìn)口額，增長主要得益于我國在2020年上半年大部分地區(qū)已實(shí)現(xiàn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，完成對醫(yī)療器械設(shè)施的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈重構(gòu)，極速擴(kuò)大了醫(yī)療器械的生產(chǎn)和對外出口規(guī)模，例如HS901920（臭氧/氧氣/噴霧治療器、人工呼吸器等）出口28.93億美元，同比增長2.79倍，緩解疫情中其他國家對呼吸機(jī)的巨大需求。

三、我國藥品和醫(yī)療器械主要貿(mào)易伙伴

我國跨境藥品進(jìn)口貿(mào)易的合作伙伴主要集中在歐洲地區(qū)，出口貿(mào)易的主要合作伙伴分布比較廣泛，但總體規(guī)模進(jìn)口仍大于出口。2020年，我國跨境藥品進(jìn)口以德國、愛爾蘭等歐洲國家為主，其中進(jìn)口規(guī)模占比最大的國家是德國，藥品進(jìn)口額從2011年的16.84億美元增長到2020年的90.30億美元，年均增長率為20.51%，高于我國藥品總進(jìn)口額的年均增長水平（14.47%）。

此外，2020年我國從德國進(jìn)口的藥品主要種類為HS300490、HS300215，占從德國藥品進(jìn)口總量的83.44%。德國是全球藥品出口額最多的國家，生物醫(yī)藥的生產(chǎn)制造水平發(fā)達(dá)，隨著“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”的進(jìn)一步推進(jìn)和發(fā)展，未來我國和德國及歐洲其他國家將會(huì)開展更深入生物制藥相關(guān)的產(chǎn)業(yè)合作。

2020年，我國藥品出口地區(qū)涵蓋全球各個(gè)國家和地區(qū)，其中出口額占比最大的是美國，藥品出口額從2011年的9.19億美元增長到2020年的24.13億美元，年均增長率為11.33%，略高于我國藥品總出口額的年均增長水平（10.41%），2020年我國出口到美國的主要藥品種類為HS300490、HS300630（X光檢查造影劑；用于病人的診斷試劑）、HS300590（其他軟填料及類似物品）等，出口額相對較平均且種類豐富。

我國跨境醫(yī)療器械進(jìn)出口的主要貿(mào)易伙伴集中但分布廣泛，其中美國、德國、日本、荷蘭、韓國5個(gè)國家均在進(jìn)出口額排名前10名單中。美國是我國醫(yī)療器械進(jìn)出口的第一大貿(mào)易伙伴，進(jìn)口、出口額分別從2011年的27.70億美元、17.40億美元增長到2020年的49.76億美元、44.71億美元，年均增長率分別為6.73%、11.06%，我國對美國的醫(yī)療器械貿(mào)易逆差正在不斷縮小，主要進(jìn)口醫(yī)療器械種類為HS901890、HS901839等，主要出口醫(yī)療器械種類為HS901910（機(jī)械療法器具、按摩器具及心理功能測驗(yàn)裝置）、HS901890等。

2020年我國醫(yī)療器械出口至全球206個(gè)國家和地區(qū)，出口地區(qū)幾乎覆蓋全球各地，出口額快速增長，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平的不斷提升，將會(huì)占有越來越多的全球市場份額。

四、主要結(jié)論

本文通過對2011-2020年我國藥品和醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易情況、全球藥品和醫(yī)療器械出口貿(mào)易情況分析，可以得出以下結(jié)論。

全球藥品出口將長期保持以歐洲地區(qū)為主導(dǎo)地位的貿(mào)易格局，醫(yī)療器械出口以美國為主、多極發(fā)力的貿(mào)易格局。2011-2020年歐洲地區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，對外出口持續(xù)擴(kuò)張，歐盟藥品出口約占全球35%的市場份額 ³，并呈現(xiàn)逐年上升趨勢，德國、瑞士、比利時(shí)等國引領(lǐng)全球藥品行業(yè)發(fā)展，涌現(xiàn)眾多跨國公司巨頭。

醫(yī)療器械生產(chǎn)制造地區(qū)分布廣泛，但在出口市場中美國多年占據(jù)首位，2011-2020年間美國醫(yī)療器械出口總體呈先增長后下降的態(tài)勢，出口額遙遙領(lǐng)先其他國家和地區(qū)，約占全球20%的市場份額，但隨著受疫情影響，中國等國家醫(yī)療器械行業(yè)正逐步趕超、縮小與美國的差距。

我國藥品和醫(yī)療器械進(jìn)出口規(guī)模處于持續(xù)增長階段，其中藥品逆差不斷擴(kuò)大、短期內(nèi)依賴進(jìn)口的貿(mào)易現(xiàn)狀不會(huì)改變，醫(yī)療器械由逆差變?yōu)轫槻睢?011-2020年期間，我國藥品進(jìn)出口貿(mào)易規(guī)?？焖僭鲩L，特別是藥品進(jìn)口額的不斷擴(kuò)大，凸顯我國市場對進(jìn)口優(yōu)質(zhì)特效藥品的巨大需求，對外依賴度不斷提升，政府需加強(qiáng)進(jìn)口藥品監(jiān)管，謹(jǐn)防假冒偽劣藥品流入，保障人民用藥安全。同時(shí)我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易實(shí)現(xiàn)由逆差向順差的轉(zhuǎn)變，顯示出我國醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平不斷提升，中國制造在國際社會(huì)的認(rèn)可度不斷提高，同時(shí)也將為未來一段時(shí)間內(nèi)全球抗疫貢獻(xiàn)力量。

我國藥品和醫(yī)療器械的貿(mào)易伙伴以美國、德國為主，德國進(jìn)口藥品規(guī)模激增，對美醫(yī)療器械貿(mào)易逆差日益縮小。2020年我國藥品進(jìn)口主要集中在歐洲地區(qū)，其中，德國是全球藥品出口大國，近幾年來我國和德國在藥品行業(yè)的交流不斷加深，雙邊貿(mào)易發(fā)展迅速，德國進(jìn)口藥品規(guī)模占我國藥品進(jìn)口總額的25.86%。在我國“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”倡議推動(dòng)下，我國與“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”沿線的歐洲國家和地區(qū)在藥品行業(yè)的合作還將持續(xù)增多。

2020年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易伙伴遍布全球，其中，美國和德國分別位于第一、二位，美國長期以來是我國醫(yī)療器械的第一大進(jìn)口國，短期內(nèi)仍無法改變我國高端醫(yī)療設(shè)備依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀?。雖然在疫情期間，由于我國近幾年醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)力度和生產(chǎn)制造水平的不斷提高，得到許多國外市場的認(rèn)可，2020年實(shí)現(xiàn)了快速增長。但我們需清醒的認(rèn)識(shí)到，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)與西方發(fā)達(dá)國家仍有差距，仍需繼續(xù)加大對醫(yī)療器械研發(fā)投入，努力趕超國際先進(jìn)水平，早日實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

五、啟示

1.為滿足我國進(jìn)口藥品需求，應(yīng)積極發(fā)展跨境電商藥品進(jìn)口等新業(yè)態(tài)

我國市場對藥品的需求持續(xù)增長，國內(nèi)藥品創(chuàng)新研發(fā)水平雖然不斷進(jìn)步，但由于生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)工藝、研發(fā)能力等方面差異，國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥在治療效果上仍有差距，因此暫不能滿足人民群眾的用藥需求。

跨境電商作為重塑全球供應(yīng)鏈體系的新業(yè)態(tài)，能幫助國內(nèi)人民獲取種類豐富、價(jià)格優(yōu)惠商品，“十四五”時(shí)期探索利用跨境電商渠道解決國內(nèi)患者“買藥難、買藥貴”問題，也成為社會(huì)各界關(guān)注的焦點(diǎn)。

一是完善跨境電商藥品進(jìn)口監(jiān)管體系。藥品區(qū)別于其他商品，重視進(jìn)口藥品安全是對人民生命健康的保障，跨境電商進(jìn)口藥品應(yīng)建立原產(chǎn)地溯源、全流程可查的追蹤溯源體系，杜絕假冒偽劣藥品流入境內(nèi)，同時(shí)針對處方藥和非處方藥實(shí)行分級(jí)管控，保證跨境藥品有序流通。

二是加強(qiáng)與“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”周邊國家合作。歐洲是全球重要的藥品生產(chǎn)制造基地，區(qū)域藥品行業(yè)發(fā)達(dá)，也是我國藥品進(jìn)口的重要來源地之一，應(yīng)充分利用我國“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”周邊國家的良好經(jīng)貿(mào)合作關(guān)系，探索利用中歐班列、歐洲路向航運(yùn)航線的優(yōu)勢，進(jìn)一步擴(kuò)大中歐雙方在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的合作。

2.把握醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)遇，加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)、擴(kuò)大出口規(guī)模

2020年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口結(jié)構(gòu)得以優(yōu)化和調(diào)整，實(shí)現(xiàn)由逆差向順差轉(zhuǎn)變，我國要緊抓全球仍將共同、長期抗疫的機(jī)遇，優(yōu)化和提升醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造能力，擴(kuò)大出口規(guī)模，搶占國際市場份額。

一是加大創(chuàng)新研發(fā)力度，實(shí)現(xiàn)高端設(shè)備的國內(nèi)替代。在高端醫(yī)療器械設(shè)備領(lǐng)域，我國仍存在部分依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀，當(dāng)前國外疫情形勢依然嚴(yán)峻，全球生產(chǎn)力正處于恢復(fù)階段，在國內(nèi)率先控制疫情的大好形勢下，要加強(qiáng)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，爭取實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械設(shè)備的國內(nèi)替代。

二是打造中國制造品牌國際影響力，擴(kuò)大出口規(guī)模。2020年我國醫(yī)療器械出口增長迅速，是國際社會(huì)對中國制造的再次肯定，但我國醫(yī)藥產(chǎn)品在國際社會(huì)的品牌影響力依舊不足。面對全球新冠肺炎疫情的嚴(yán)峻形勢，既是挑戰(zhàn)，也是機(jī)遇，中國制造應(yīng)始終保持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷加強(qiáng)我國醫(yī)療器械品牌宣傳，實(shí)現(xiàn)更多醫(yī)藥品牌出海。