沙特市場對高品質日用化妝品的需求不斷上升,對中企而言,正是將洗發(fā)水、護膚品、香皂等產品出口到沙特的好時機。然而,沙特在化妝品進口方面的法規(guī)門檻較高,特別是在產品注冊、標簽管理、進口許可及責任人制度等方面要求嚴格。本文將梳理中資企業(yè)日化產品出海沙特合規(guī)流程
監(jiān)管機構與法規(guī)依據
日化類產品在沙特歸口于沙特食品藥品管理局(SFDA)統(tǒng)一監(jiān)管。所有化妝品、個人護理產品在銷售前,必須通過SFDA的審查,并在其化妝品產品管理系統(tǒng)eCosma完成注冊。出口產品還需符合GCC統(tǒng)一化妝品技術法規(guī),包括標簽、成分、安全性等方面的標準。
企業(yè)與產品資質
1、中資企業(yè)在正式向沙特出口產品前,必須完成一系列資質準備。企業(yè)資質方面,建議具備以下材料:
工廠營業(yè)執(zhí)照與制造許可
GMP生產認證
生產流程與質量控制文件
產品安全評估報告、實驗室檢測報告
2、產品層面,應準備完整的成分配方、標簽設計樣稿、產品圖片、使用說明書等資料,以便后續(xù)注冊。
指定沙特本地責任人(LRP)
1、沙特要求所有進口化妝品必須由一家在沙注冊的本地公司承擔“責任人”角色。責任人負責產品注冊、進口審批、投訴接收與產品召回等合規(guī)職責。
2、本地責任人需:
商業(yè)注冊
SFDA系統(tǒng)賬號并獲授權申報產品
與中資企業(yè)簽署正式授權書
3、這一角色通常由沙特本地代理商或中資企業(yè)在沙特的分公司擔任。
注冊流程詳解
完成本地責任人設立后,方可開始產品注冊流程:
企業(yè)賬戶注冊
本地責任人在SFDA eCosma平臺注冊企業(yè)與用戶信息;
資料上傳
上傳產品配方、標簽樣圖、產品照、安全報告等核心資料;
填寫信息
補充產品類型、功能、規(guī)格、適用人群等詳細信息;
繳費與審批
每項產品需繳納注冊費(約300沙特里亞爾),經審核后獲得產品通知編號。
標簽設計規(guī)范與禁忌事項
標簽是SFDA審核的重點,必須符合以下幾項關鍵規(guī)范:
語言要求
阿拉伯語為必選項,可附加英文;
必填項目
包括產品名稱、品牌、成分表、用途、用法、產地、生產批號、有效期、凈含量;
禁用術語
不得涉及療效性描述;
圖形規(guī)范
不得使用誤導性圖片或違反宗教倫理的視覺內容。
進口與清關流程
產品注冊成功后,本地責任人可通過沙特官方進口平臺FASAH申請進口許可,流程大致如下:
1、本地公司通過FASAH提交產品進口申請,填寫運輸方式、數(shù)量、產品通知編號等;
2、FASAH平臺將自動與SFDA系統(tǒng)對接,SFDA將對產品進行備案檢查;
3、貨到港后,如為首次進口產品,SFDA與ZATCA可能抽檢樣品;
4、合規(guī)通過后生成放行單,產品可正式進入沙特市場銷售渠道。

