沙特市場(chǎng)對(duì)高品質(zhì)日用化妝品的需求不斷上升，對(duì)中企而言，正是將洗發(fā)水、護(hù)膚品、香皂等產(chǎn)品出口到沙特的好時(shí)機(jī)。然而，沙特在化妝品進(jìn)口方面的法規(guī)門(mén)檻較高，特別是在產(chǎn)品注冊(cè)、標(biāo)簽管理、進(jìn)口許可及責(zé)任人制度等方面要求嚴(yán)格。本文將梳理中資企業(yè)日化產(chǎn)品出海沙特合規(guī)流程
監(jiān)管機(jī)構(gòu)與法規(guī)依據(jù)
日化類(lèi)產(chǎn)品在沙特歸口于沙特食品藥品管理局（SFDA）統(tǒng)一監(jiān)管。所有化妝品、個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品在銷(xiāo)售前，必須通過(guò)SFDA的審查，并在其化妝品產(chǎn)品管理系統(tǒng)eCosma完成注冊(cè)。出口產(chǎn)品還需符合GCC統(tǒng)一化妝品技術(shù)法規(guī)，包括標(biāo)簽、成分、安全性等方面的標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)與產(chǎn)品資質(zhì)
1、中資企業(yè)在正式向沙特出口產(chǎn)品前，必須完成一系列資質(zhì)準(zhǔn)備。企業(yè)資質(zhì)方面，建議具備以下材料：
工廠營(yíng)業(yè)執(zhí)照與制造許可
GMP生產(chǎn)認(rèn)證
生產(chǎn)流程與質(zhì)量控制文件
產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告
2、產(chǎn)品層面，應(yīng)準(zhǔn)備完整的成分配方、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿、產(chǎn)品圖片、使用說(shuō)明書(shū)等資料，以便后續(xù)注冊(cè)。
指定沙特本地責(zé)任人（LRP）
1、沙特要求所有進(jìn)口化妝品必須由一家在沙注冊(cè)的本地公司承擔(dān)“責(zé)任人”角色。責(zé)任人負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)、進(jìn)口審批、投訴接收與產(chǎn)品召回等合規(guī)職責(zé)。
2、本地責(zé)任人需：
商業(yè)注冊(cè)
SFDA系統(tǒng)賬號(hào)并獲授權(quán)申報(bào)產(chǎn)品
與中資企業(yè)簽署正式授權(quán)書(shū)
3、這一角色通常由沙特本地代理商或中資企業(yè)在沙特的分公司擔(dān)任。
注冊(cè)流程詳解
完成本地責(zé)任人設(shè)立后，方可開(kāi)始產(chǎn)品注冊(cè)流程：
企業(yè)賬戶(hù)注冊(cè)
本地責(zé)任人在SFDA eCosma平臺(tái)注冊(cè)企業(yè)與用戶(hù)信息；
資料上傳
上傳產(chǎn)品配方、標(biāo)簽樣圖、產(chǎn)品照、安全報(bào)告等核心資料；
填寫(xiě)信息
補(bǔ)充產(chǎn)品類(lèi)型、功能、規(guī)格、適用人群等詳細(xì)信息；
繳費(fèi)與審批
每項(xiàng)產(chǎn)品需繳納注冊(cè)費(fèi)（約300沙特里亞爾），經(jīng)審核后獲得產(chǎn)品通知編號(hào)。
標(biāo)簽設(shè)計(jì)規(guī)范與禁忌事項(xiàng)
標(biāo)簽是SFDA審核的重點(diǎn)，必須符合以下幾項(xiàng)關(guān)鍵規(guī)范：
語(yǔ)言要求
阿拉伯語(yǔ)為必選項(xiàng)，可附加英文；
必填項(xiàng)目
包括產(chǎn)品名稱(chēng)、品牌、成分表、用途、用法、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、凈含量；
禁用術(shù)語(yǔ)
不得涉及療效性描述；
圖形規(guī)范
不得使用誤導(dǎo)性圖片或違反宗教倫理的視覺(jué)內(nèi)容。
進(jìn)口與清關(guān)流程
產(chǎn)品注冊(cè)成功后，本地責(zé)任人可通過(guò)沙特官方進(jìn)口平臺(tái)FASAH申請(qǐng)進(jìn)口許可，流程大致如下：
1、本地公司通過(guò)FASAH提交產(chǎn)品進(jìn)口申請(qǐng)，填寫(xiě)運(yùn)輸方式、數(shù)量、產(chǎn)品通知編號(hào)等；
2、FASAH平臺(tái)將自動(dòng)與SFDA系統(tǒng)對(duì)接，SFDA將對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行備案檢查；
3、貨到港后，如為首次進(jìn)口產(chǎn)品，SFDA與ZATCA可能抽檢樣品；
4、合規(guī)通過(guò)后生成放行單，產(chǎn)品可正式進(jìn)入沙特市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道。