01、設施注冊

所有在美銷售化妝品的企業(yè)，其制造商和加工商必須在FDA進行工廠設施注冊，后續(xù)如果發(fā)生任何信息更改，必須在60天內更新注冊信息，并要求每兩年更新一次。

對于生產(chǎn)設施不在美國境內的企業(yè)，還需要提供美國代理商信息（名稱/電子郵件/電話號碼），并在后續(xù)代表企業(yè)同F(xiàn)DA溝通。如果FDA調查確定該注冊企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全風險，則有權暫停該設施的注冊并禁止該設施生產(chǎn)的相關產(chǎn)品在美銷售。

02、產(chǎn)品列名

化妝品的相關責任人（包括制造商、包裝商、分銷商等，出現(xiàn)在產(chǎn)品標簽上的名稱）必須向FDA列出每種上市化妝品的具體信息，包括制造地點、成分、標簽等，并且每年更新一次。

責任人將負責:

1）化妝品產(chǎn)品列名

2）不良事件報告

3）安全性證實

4）標簽以及香料過敏原披露和記錄。

03、安全證明

制造或銷售化妝品的公司和個人有責任確保其產(chǎn)品的安全性，只有經(jīng)過測試并證明安全的產(chǎn)品才能夠在市場銷售，負責人必須確保并保存測試記錄，作為證明其化妝品安全的充分證據(jù)。