近日阿里巴巴國(guó)際站新增《銷往歐盟、英國(guó)化妝品管控規(guī)則》公告，公告如下：
一、背景
歐盟、英國(guó)對(duì)于化妝品行業(yè)的監(jiān)管體系嚴(yán)格且全面，旨在保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全?；跉W盟Regulation (EC) No 1223/2009、英國(guó)Regulation 2009/1223 and the Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013: Great Britain與Regulation 2009/1223 and the Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013: Northern Ireland等相關(guān)化妝品法規(guī)要求，阿里巴巴國(guó)際站將加強(qiáng)銷往歐盟、英國(guó)化妝品的管控。
二、化妝品定義
“化妝品產(chǎn)品”是指任何意圖與人體的外部部位（表皮、頭發(fā)、指甲、嘴唇和外部生殖器官）或與口腔腔粘膜和牙齒接觸的物質(zhì)或混合物，其主要或?qū)ｉT用于清潔、增香、改變外觀、保護(hù)、維持其良好狀態(tài)或矯正體味。
注意：擬被攝入、吸入、注射或植入人體的物質(zhì)或混合物不應(yīng)被視為化妝品。
三、法規(guī)要求
1、境內(nèi)責(zé)任人（RP)：
在歐盟與英國(guó)市場(chǎng)內(nèi)，每款化妝品必須委任一名當(dāng)?shù)胤ㄈ嘶蜃匀蝗俗鳛槠渚硟?nèi)責(zé)任人，以確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。這一角色可以是制造商、進(jìn)口商，或是通過(guò)書(shū)面協(xié)議指定位于歐盟/英國(guó)境內(nèi)的第三方機(jī)構(gòu)擔(dān)任。（根據(jù)銷售目的地選擇對(duì)應(yīng)的境內(nèi)責(zé)任人，如：銷往英國(guó)則指定一名英國(guó)當(dāng)?shù)胤ㄈ嘶蜃匀蝗耍?/p>
2、安全評(píng)估、產(chǎn)品信息和產(chǎn)品通報(bào)：
2.1 投放市場(chǎng)前，責(zé)任人(RP)需確保產(chǎn)品已進(jìn)行安全評(píng)估并完成安全評(píng)估報(bào)告，并向歐盟或英國(guó)化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)通報(bào)。
歐盟&北愛(ài)爾蘭通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)（Cosmetic Products Notification Portal）：https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/
英國(guó)通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)（Submit Cosmetic Products Notification）：
注意：歐盟化妝品法規(guī)適用于北愛(ài)爾蘭地區(qū)
2.2 投放市場(chǎng)時(shí)，責(zé)任人應(yīng)保留產(chǎn)品信息文件（Product Information File, PIF），以電子或其他形式上報(bào)，可按照標(biāo)簽表明地址查詢，且需在最后一批產(chǎn)品投放市場(chǎng)后保存10年。信息需包含信息描述，安全評(píng)估報(bào)告，制造方法的描述和遵守良好生產(chǎn)規(guī)范的聲明，證明化妝品功效或性質(zhì)的證據(jù)等。
3、良好生產(chǎn)規(guī)范：
化妝品的制造商應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)，確?；瘖y品產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全性。
4、成分限制要求：
4.1 禁售成分要求：
化妝品法規(guī)附錄Ⅱ中所列物質(zhì)禁止使用在化妝品中；
4.2 限制使用成分要求：
化妝品法規(guī)附錄Ⅲ中限用物質(zhì)、附錄Ⅳ中著色劑、附錄Ⅴ中防腐劑、附錄Ⅵ中紫外吸收劑需在符合使用條件的情況下使用。
4.3 CMR(致癌、致突變或生殖毒性）物質(zhì) ：化妝品中禁用根據(jù)法規(guī)（EC）No 1272/2008附件VI第3部分分類為2類的CMR物質(zhì)，然而，如果該物質(zhì)已被科學(xué)委員會(huì)消費(fèi)者安全（SCCS）評(píng)估并認(rèn)為在化妝品中使用安全，那么2類物質(zhì)可以在化妝品中使用。附件VI第3部分分類為1A或1B類的CMR物質(zhì)不得使用在化妝品中。
4.4企業(yè)可通過(guò)https://coslaw.eu/watchout/網(wǎng)站查詢到在歐盟化妝品法規(guī)中受限或禁止使用的成分列表。
5、含納米材料化妝品要求：
5.1 對(duì)于每個(gè)含有納米材料的化妝品產(chǎn)品，必須確保人類健康的高水平保護(hù)。
5.2 銷往歐盟及北愛(ài)爾蘭地區(qū)含有納米材料的化妝品產(chǎn)品，應(yīng)在上市前六個(gè)月由責(zé)任人通過(guò)電子方式通知委員會(huì)，除非這些產(chǎn)品已在2013年1月11日之前由同一責(zé)任人上市。
5.3 銷往英國(guó)（北愛(ài)爾蘭除外）含有納米材料的化妝品，在2020年12月31日過(guò)渡期結(jié)束之前，如果化妝品產(chǎn)品中所使用的相關(guān)納米材料尚未向歐盟委員會(huì)報(bào)告，則該產(chǎn)品若含有新型納米材料（不包括用于著色、防腐或防紫外線的產(chǎn)品），必須在上市前六個(gè)月，由責(zé)任人通過(guò)電子方式向國(guó)務(wù)卿通報(bào)。
5.4 四種最常用的化學(xué)成分示例：
5.4.1 二氧化鈦：在化妝品中常用作白色顏料或紫外線過(guò)濾劑。如果其顆粒尺寸在納米級(jí)別，它將被視為納米材料，并受到特殊監(jiān)管。
5.4.2 二甲基硅酸酯、硅烷：硅烷化合物，通常用于化妝品中作為潤(rùn)滑劑或乳化劑。如果它們是納米尺寸的，那么它們將被視為納米材料。
5.4.3 炭黑納米（CI 77266）：炭黑是一種黑色的顏料，如果它是納米尺寸的，那么它將被視為納米材料。
5.4.4 二氧化硅：通常用作化妝品中的流變改性劑或吸附劑。如果其顆粒尺寸在納米級(jí)別，它也將被視為納米材料。
6、包裝及標(biāo)簽要求：
商品應(yīng)在銷售包裝展示面的顯著位置以清晰和易于辨識(shí)的標(biāo)示標(biāo)明如下信息：
6.1 責(zé)任人名稱和地址，進(jìn)口產(chǎn)品需標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)；
6.2 標(biāo)示含量，應(yīng)以重量或容積標(biāo)示。若小于5g或5ml,或免費(fèi)贈(zèng)送的樣品、一次性使用產(chǎn)品除外。對(duì)于通常以若干物品出售的預(yù)包裝，只要在包裝上顯示物品數(shù)量，無(wú)需提供重量或容積；
6.3 保質(zhì)期：商品在合適條件下存儲(chǔ)及使用的有效期。有效期前需要附加標(biāo)志
“或者說(shuō)明“best used before the end of”。最低儲(chǔ)存及使用日期應(yīng)明確地以“年、日、月”的組合表示。如有必要，應(yīng)補(bǔ)充說(shuō)明需要滿足的“合適條件”，以保證規(guī)定的耐久性。對(duì)于最低使用壽命超過(guò)30個(gè)月的化妝品，不強(qiáng)制要求標(biāo)明最低使用壽命，但需要標(biāo)明產(chǎn)品在開(kāi)封后，在多久時(shí)間內(nèi)使用不會(huì)對(duì)使用者產(chǎn)生傷害 - 開(kāi)封使用期限需要標(biāo)明在標(biāo)志
后面;
6.4 注意事項(xiàng)，至少包含化妝品法規(guī)附錄Ⅲ至Ⅵ中內(nèi)容，以及專業(yè)化妝品的使用注意事項(xiàng)，根據(jù)這些規(guī)定，必須給出某些(警告)通知，禁止兒童不當(dāng)使用化妝品。例如，含有某些物質(zhì)的化妝品不得供特定年齡以下的兒童使用，或必須放置在兒童接觸不到的地方;
6.5 生產(chǎn)批號(hào)或參考號(hào)，如果包裝過(guò)小等特點(diǎn)原因無(wú)法在商品上標(biāo)示，可以僅在包裝上提供；
6.6 化妝品功效；
6.7 成分表，這些信息可以單獨(dú)在包裝上注明，但成分表前需要有“ingredients”一詞。
7、虛假宣傳：
在化妝品的標(biāo)簽、市場(chǎng)推廣和廣告中，不得使用文字、名稱、商標(biāo)、圖片、圖形或其他標(biāo)志來(lái)暗示這些產(chǎn)品具有它們不具有的特性或功能，尤其不可以使用醫(yī)療申明或暗示產(chǎn)品具有治療或預(yù)防疾病的效果。
四、平臺(tái)資質(zhì)要求及管控措施
1、商家出口化妝品至歐盟、英國(guó)市場(chǎng)，請(qǐng)務(wù)必滿足目的國(guó)法規(guī)要求，平臺(tái)要求商家簽署《銷往歐盟、英國(guó)化妝品合規(guī)自我聲明函》，于2024年12月13日前上傳至MA后臺(tái)證書(shū)中心，未上傳商家，則針對(duì)店鋪內(nèi)的化妝品執(zhí)行歐盟、英國(guó)國(guó)別屏蔽。
上傳路徑如下：MA-證書(shū)中心—證書(shū)管理—證書(shū)上傳—認(rèn)證檢測(cè)，操作如截圖所示：
2、商家如有歐盟、英國(guó)市場(chǎng)的化妝品訂單，請(qǐng)確保出口的化妝品必須有一位歐盟、英國(guó)境內(nèi)責(zé)任人（根據(jù)銷售目的地選擇對(duì)應(yīng)的境內(nèi)責(zé)任人），阿里巴巴國(guó)際站一旦排查到出口至歐盟、英國(guó)的產(chǎn)品無(wú)歐盟、英國(guó)責(zé)任人信息，則根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行對(duì)應(yīng)國(guó)別屏蔽或根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行扣除6分/次并下架商品。
3、商家出口歐盟、英國(guó)市場(chǎng)的化妝品，請(qǐng)聯(lián)系其進(jìn)口商向歐盟、英國(guó)化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)通報(bào)，避免產(chǎn)生清關(guān)或者糾紛問(wèn)題。
4、商家出口歐盟、英國(guó)市場(chǎng)的化妝品，請(qǐng)確保出口的化妝品滿足其標(biāo)簽要求，阿里巴巴國(guó)際站一旦排查到未滿足標(biāo)簽要求，則根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行對(duì)應(yīng)國(guó)別屏蔽或執(zhí)行扣除6分/次并下架商品。
5、商家不得銷售含法規(guī)禁售成分的化妝品，阿里巴巴國(guó)際站一旦排查到違規(guī)，則根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行對(duì)應(yīng)國(guó)別屏蔽或執(zhí)行扣除6分/次并下架商品。
6、商家在描述化妝品時(shí)，不得虛假宣傳，阿里巴巴國(guó)際站一旦排查到違規(guī)，則根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行對(duì)應(yīng)國(guó)別屏蔽或執(zhí)行扣除6分/次并下架商品。
7、商家需確保自己的企業(yè)和商品滿足《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》，請(qǐng)根據(jù)《阿里巴巴國(guó)際站關(guān)于上傳歐盟負(fù)責(zé)人的合規(guī)要求》在商家后臺(tái)錄入相關(guān)歐盟產(chǎn)品負(fù)責(zé)人信息并完成產(chǎn)品關(guān)聯(lián)。
五、FAQ
自我聲明函下載地址：https://files.alicdn.com/tpsservice/0f8a999c71d9986c682a475f1f94cb90.pdf
上傳路徑如下：MA-證書(shū)中心—證書(shū)管理—證書(shū)上傳—認(rèn)證檢測(cè)，操作如截圖所示：
Q
不屬于。
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化妝品禁止使用的物質(zhì),參考法規(guī)中截圖部分附錄II，如下所示：
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附錄Ⅳ中化妝品著色劑要求，法規(guī)參考如下截圖示例：
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附錄Ⅴ中化妝品防腐劑要求，法規(guī)參考如下截圖示例：
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附錄Ⅵ中化妝品紫外吸收劑要求，法規(guī)參考如下截圖示例：
Q
是的，在歐盟，化妝品及其成分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是被禁止的。此外，銷售含有在特定日期之后經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的成分的化妝品也是被禁止的。
不合規(guī)產(chǎn)品可能會(huì)面臨執(zhí)法行動(dòng)，包括產(chǎn)品召回、罰款和法律訴訟。責(zé)任人（PR）有責(zé)任采取糾正措施，確保合規(guī)。
以上內(nèi)容來(lái)源阿里巴巴國(guó)際站。
